एस क्या है?इलिबमMएरियनमEनिकालना?
सिलीबम मैरिएनम के बीजों से प्राप्त एक प्राकृतिक, वानस्पतिक सामग्री है, जिसे नियंत्रित और उचित परिस्थितियों में निकाला और शुद्ध किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप एक मानकीकृत सामग्री बनती है जिसका उपयोग उद्योग में किया जा सकता है। इसका उपयोग मुख्य रूप से विनिर्माण वातावरण में तैयार उत्पादों में इसके कार्यात्मक गुणों के लिए किया जाता है, जिसमें आहार अनुपूरक प्रणाली, न्यूट्रास्युटिकल मिश्रण, कार्यात्मक पाउडर और तरल केंद्रित आधार शामिल हैं, जहां उत्पाद के विनिर्देश को नियंत्रित करना और लगातार प्रसंस्करण सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है। आमतौर पर, प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले फ्लेवोनोलिग्नन्स की एक अच्छी तरह से परिभाषित प्रोफ़ाइल अर्क में पाई जाती है, और मानकीकृत मापदंडों के एक सेट का उपयोग करके गुणवत्ता की निगरानी की जाती है - जिसमें परख स्थिरता, भौतिक विशेषताओं और जीएमपी और आईएसओ ढांचे जैसे अंतरराष्ट्रीय विनिर्माण मानकों का पालन शामिल है। फॉर्मूलेशन पहलू में भी इसकी सराहना की जाती है, क्योंकि आपूर्ति श्रृंखला के दृष्टिकोण से, यह बहु-घटक प्रणालियों में एकीकरण में स्थिरता दिखाता है, इस प्रकार यह मिश्रण की बनावट, घुलनशीलता और एकरूपता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। इसका उपयोग अनुबंध निर्माताओं और फॉर्मूलेशन डेवलपर्स द्वारा किया जाता है जिन्हें बड़े पैमाने पर उत्पादन बैचों में कच्चे माल के लगातार प्रदर्शन की आवश्यकता होती है। इसे अन्य वनस्पति अर्क, विटामिन प्रीमिक्स और कार्यात्मक प्रणालियों के साथ इसके तालमेल के लिए भी बहुत अच्छी तरह से स्वीकार किया जाता है, जो वैश्विक न्यूट्रास्युटिकल और कार्यात्मक खाद्य बाजारों में उत्पाद डिजाइन के लचीलेपन की अनुमति देता है।

सीओए
| वस्तु | विनिर्देश | परिणाम | परिक्षण विधि |
| प्रोडक्ट का नाम | सिलिबम मारियानम अर्क | सिलिबम मारियानम अर्क | - |
| वानस्पतिक नाम | सिलिबम मैरिएनम (एल.) गर्टन। | अनुपालन | - |
| भाग प्रयुक्त | बीज | अनुपालन | - |
| सक्रिय संघटक | silymarin | अनुपालन | - |
| परख (सिलीमारिन) | 50.0% से अधिक या उसके बराबर | 50.82% | यूवी |
| उपस्थिति | बारीक पाउडर | अनुपालन | तस्वीर |
| रंग | पीला भूरा पाउडर | अनुपालन | तस्वीर |
| गंध एवं स्वाद | विशेषता | अनुपालन | organoleptic |
| कण आकार | 95% पास 80 मेष | अनुपालन | खासियत |
| सूखने पर नुकसान | 5.0% से कम या उसके बराबर | 3.21% | खासियत |
| राख सामग्री | 8.0% से कम या उसके बराबर | 4.36% | खासियत |
| थोक घनत्व | 0.40–0.70 ग्राम/मिली | 0.54 ग्राम/मिली | खासियत |
| लीड (पीबी) | 2.0 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.41 पीपीएम | आईसीपी-एमएस |
| आर्सेनिक (अस) | 1.0 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.16 पीपीएम | आईसीपी-एमएस |
| कैडमियम (सीडी) | 1.0 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.08 पीपीएम | आईसीपी-एमएस |
| पारा (एचजी) | 0.1 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.02 पीपीएम | आईसीपी-एमएस |
| कुल भारी धातुएँ | 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर | अनुपालन | आईसीपी-एमएस |
| इथेनॉल अवशेष | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 612 पीपीएम | जीसी |
| मेथनॉल अवशेष | 3000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | रा | जीसी |
| कुल प्लेट गिनती | 10,000 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर | 1,300 सीएफयू/जी | खासियत |
| ख़मीर और फफूंदी | 100 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर | 25 सीएफयू/जी | खासियत |
| कोलीफॉर्म | 10 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर | <10 CFU/g | खासियत |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक | नकारात्मक | खासियत |
| साल्मोनेला | नकारात्मक/25 ग्राम | नकारात्मक | खासियत |
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स्रोत
दूध थीस्ल अर्कसिलीबम मारियानम के बीज से आता है, जो एस्टेरसिया परिवार का एक फूल वाला पौधा है, जिसकी यूरोप, उत्तरी अफ्रीका, मध्य पूर्व और उत्तरी और दक्षिण अमेरिका के समशीतोष्ण क्षेत्रों में व्यापक रूप से खेती की जाती है, जहां की जलवायु और मिट्टी उपयुक्त होती है और स्थिर बीज उपज और वनस्पति गुणवत्ता प्रदान करती है। पौधे को आम तौर पर पौधों की बढ़ती परिस्थितियों में व्यावसायिक रूप से उगाया जाता है, और एक बार जब पौधे के सिर पूरी तरह से परिपक्व हो जाते हैं, तो यंत्रवत् कटाई की जाती है, और बीज निकालने से पहले अलग कर दिया जाता है और साफ किया जाता है। कच्चे बीजों को इनपुट सामग्री के रूप में उपयोग करने का कारण यह है कि वे प्राकृतिक रूप से विशिष्ट फ्लेवोनोलिग्नन्स से समृद्ध होते हैं, एक विशेषता जो उन्हें मानकीकृत औद्योगिक निष्कर्षण प्रक्रियाओं के लिए आदर्श बनाती है जो मानकीकृत हैं। प्रसंस्करण संयंत्रों में ले जाने से पहले, कटाई के बाद नमी की मात्रा कम करने और भंडारण स्थिरता के लिए बीजों को आमतौर पर सुखाया जाता है। अर्क का निर्माण विनिर्माण वातावरण में नियंत्रित तरीके से किया जाता है, या तो विनियमित निष्कर्षण प्रौद्योगिकियों द्वारा या विलायक निष्कर्षण द्वारा, जिसके बाद शुद्धिकरण और मानकीकरण किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि अनुप्रयोग के लिए सुसंगत विनिर्देश स्तर प्राप्त हो। फिर अंतिम उत्पाद को सुखाकर पाउडर बनाया जाता है और नियंत्रित परिस्थितियों में पैक किया जाता है, जिससे दुनिया भर में वितरण के दौरान स्थिरता सुनिश्चित होती है।
इतिहास
सिलिबम मैरिएनम प्राचीन भूमध्यसागरीय और यूरोपीय वनस्पति परंपराओं में अच्छी तरह से जाना जाता है और प्रलेखित है। अपने विशिष्ट विकास पैटर्न और उपस्थिति के कारण, इसे प्रारंभिक जड़ी-बूटियों में जाना और वर्णित किया गया था। शास्त्रीय काल में और मध्ययुगीन यूरोपीय साहित्य में, इसे मुख्य रूप से अक्सर पाए जाने वाले थीस्ल जैसे पौधे के रूप में दर्ज किया गया था, जो कि उस अवधि के पारंपरिक पौधे ज्ञान प्रणाली में इसके पौधे वर्गीकरण, खेती और समग्र अनुप्रयोग पर जोर देता था। जैसे ही पुनर्जागरण के दौरान पौधों का वैज्ञानिक वर्गीकरण हुआ, इसे अधिक से अधिक सटीक रूप से वर्गीकृत किया गया, और प्रारंभिक यूरोपीय वनस्पतिशास्त्रियों द्वारा उपयोग की जाने वाली औपचारिक जड़ी-बूटी पहचान प्रणालियों में इसे तेजी से एकीकृत किया गया। 18वीं और 19वीं शताब्दी में पौधों की प्रजातियों की आधुनिक परिभाषा और एक वैज्ञानिक क्षेत्र के रूप में फार्माकोग्नॉसी में बढ़ती रुचि ने सिलिबम मैरिएनम को एस्टेरेसिया परिवार में एक अच्छी तरह से परिभाषित प्रजाति के रूप में मानचित्र पर रखा, जिससे यह इसके बीज संरचना और निष्कर्षण क्षमता की अधिक व्यवस्थित जांच का विषय बन गया। मानकीकृत अर्क के विकास के साथ, इस पौधे के बीज 20वीं शताब्दी में पारंपरिक हर्बल संदर्भ सामग्री बन गए, लेकिन बाद में यह पाया गया कि इसे विनियमित विनिर्माण में मानक वनस्पति घटक के रूप में उपयोग के लिए व्यावसायिक रूप से निकाला जा सकता है। आज,दूध थीस्ल बीज निकालनेदुनिया भर में वनस्पति घटक आपूर्ति श्रृंखला में एक मान्य वनस्पति कच्चे माल के रूप में जाना जाता है, जिसका इतिहास पारंपरिक हर्बल चिकित्सा के उपयोग से लेकर वर्तमान औद्योगिक फाइटोकेमिकल प्रसंस्करण और गुणवत्ता नियंत्रित उत्पादन प्रणालियों तक की विकासवादी प्रक्रिया को दर्शाता है।

सावधानियां
1. आने वाली सामग्री का सत्यापन
विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) पर परख रेंज, नमी की मात्रा और भौतिक उपस्थिति सहित आंतरिक विशिष्टताओं और फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उपयोग से पहले प्रत्येक बैच को सत्यापित किया जाना चाहिए।
2. प्रसंस्करण से पहले नियंत्रित भंडारण
सिलीमारिन दूध थीस्ल अर्कइसे ऐसे गोदाम में रखा जाना चाहिए जो ठंडा, सूखा और अच्छी तरह हवादार हो, और यह सुनिश्चित करने के लिए सील कर दिया जाना चाहिए कि उपयोग होने तक यह बरकरार रहे। उच्च आर्द्रता या तापमान में उतार-चढ़ाव के संपर्क में न आएं, जिससे पाउडर की स्थिरता या प्रवाह पर प्रभाव पड़ सकता है।
3. पूर्व-प्रसंस्करण प्रबंधन प्रक्रियाएं
अन्य वानस्पतिक चूर्णों के साथ परस्पर संदूषण को रोकने के लिए उत्पादन क्षेत्रों में स्थानांतरण के दौरान स्वच्छ, समर्पित उपकरण का उपयोग करें। फॉर्मूलेशन के सटीक इनपुट के लिए, नियंत्रित वजन और बैचिंग सिस्टम का सुझाव दिया जाता है।
4. सूत्रीकरण प्रणालियों में अनुकूलता मूल्यांकन
अन्य कच्चे माल, जैसे एक्सीसिएंट्स, पौधों के अर्क, या विटामिन प्रीमिक्स के साथ उत्पाद की अनुकूलता को सत्यापित करने और मिश्रण की नियमितता और स्थिरता की गारंटी के लिए, निर्माता वास्तविक विनिर्माण प्रक्रिया से पहले संगतता अध्ययन करते हैं।
5. कण आकार और मिश्रण एकरूपता नियंत्रण
अंतिम अनुप्रयोग के लिए एक समान कण वितरण प्राप्त करने के लिए, स्क्रीनिंग और/या पूर्व - मिश्रण का उपयोग किया जा सकता है, जिससे मिश्रण, टैबलेट की तैयारी और/या कैप्सूल भरने में एकरूपता सुनिश्चित होती है।
6. उपकरण की सफ़ाई और क्रॉस-संदूषण की रोकथाम
प्रत्येक उपयोग से पहले और बाद में उत्पादन लाइनों को साफ किया जाना चाहिए, और यदि विभिन्न वनस्पति सामग्रियों का उपयोग किया जाता है, तो उत्पाद की अखंडता सुनिश्चित करने और किसी भी अवशिष्ट कैरीओवर से बचने के लिए उन्हें फिर से साफ किया जाना चाहिए।
7. पता लगाने की क्षमता और बैच दस्तावेज़ीकरण
ट्रैसेबिलिटी डेटा, जैसे कि सभी उपयोग रिकॉर्ड, बैच और उत्पादन डेटा, को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों में दर्ज किया जाना चाहिए और नियमों और विनियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने और आंतरिक ऑडिट उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन प्रक्रिया

प्रमाणपत्र

प्रदर्शनी










